Što treba znati Klinička ispitivanja
Klinička ispitivanja su istraživačke studije koje procjenjuju sigurnost i učinkovitost novih medicinskih tretmana i uređaja. Provode se s ljudskim dobrovoljcima koji zadovoljavaju određene kriterije, kao što su dob, spol i zdravstveno stanje.
Zašto su klinička ispitivanja važna?
Klinička ispitivanja neophodna su za razvoj novih tretmana za bolesti i ozljede. Oni istraživačima pružaju informacije o sigurnosti i učinkovitosti novih tretmana i pomažu u određivanju najboljeg načina njihove primjene. Klinička ispitivanja također pomažu u prepoznavanju potencijalnih nuspojava i rizika povezanih s novim tretmanima.
Koje su različite faze kliničkog ispitivanja?
Klinička ispitivanja obično se sastoje od nekoliko faza. Prva faza, poznata kao faza I, osmišljena je za procjenu sigurnosti novog liječenja. Ova faza se obično provodi s malim brojem zdravih dobrovoljaca. Ako se utvrdi da je liječenje sigurno, prelazi se na sljedeću fazu.
Klinička ispitivanja faze II procjenjuju učinkovitost novog tretmana. Ova se faza obično provodi s većim brojem pacijenata koji imaju stanje koje se proučava. Cilj ispitivanja faze II je utvrditi je li liječenje učinkovito i identificirati potencijalne nuspojave.
Klinička ispitivanja faze III posljednja su faza testiranja prije nego što novi tretman odobri Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ta se ispitivanja provode s velikim brojem pacijenata i osmišljena su kako bi se potvrdila učinkovitost liječenja i dodatno procijenili potencijalni rizici.
Koji su rizici i koristi od sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
Postoje i rizici i dobrobiti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju.
Rizici:
* Novi tretman možda neće biti učinkovit.
* Novi tretman može imati nuspojave.
* Od sudionika se može tražiti da se podvrgavaju čestim testovima i postupcima.
* Sudionici će možda morati putovati na mjesto istraživanja radi liječenja.
Prednosti:
* Sudionici mogu imati pristup novim tretmanima koji još nisu dostupni javnosti.
* Sudionici mogu pridonijeti razvoju novih tretmana za bolesti i ozljede.
* Sudionici mogu dobiti novčanu naknadu za svoje sudjelovanje.
Kako mogu odlučiti trebam li sudjelovati u kliničkom ispitivanju?
Odluka o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju je osobna. Mnogo je čimbenika koje treba razmotriti, uključujući rizike i dobrobiti ispitivanja, vaše zdravstveno stanje i vaša osobna uvjerenja. Važno je razgovarati sa svojim liječnikom kako biste saznali više o kliničkim ispitivanjima i donijeli najbolju odluku za vas.
Gdje mogu pronaći više informacija o kliničkim ispitivanjima?
Dostupni su mnogi izvori za više informacija o kliničkim ispitivanjima. Neki od najboljih izvora uključuju:
* Nacionalni instituti za zdravlje (NIH)
* Uprava za hranu i lijekove (FDA)
* Centar za informacije i studije o sudjelovanju u kliničkim istraživanjima (CISCRP)
* ClinicalTrials.gov
