Korak - po-korak vodič za klinička ispitivanja

kliničko ispitivanje jebiomedicinskih ili zdravstveno istraživanje koje koristi ljudske sudionike da istraži postupanje, lijek, medicinski uređaj ili bihevioralne intervencije . Klinička ispitivanja može biti bilo intervencija ili promatranje bazi , ovisno o tome jesu li sudionici dobivaju tretman ili prate samo za zdravstvene ishode . Klinička ispitivanja su poduzete od strane medicinskih znanstvenika , farmaceutskih korporacija i državnih institucija , kao što su National Cancer Institute i Food and Drug Administration. Iako postoje mnoge vrste kliničkih ispitivanja , svi oni se sastoje od pojedinih elemenata i slijediti određeni protokol . Upute Screenshot
1

Razumjeti razloge za sudjelovanje . Klinička ispitivanja ne samo imati koristi medicinske istražitelje , ali nude potencijalne dobitke na istraživačkim temama kao dobro . Sudionici u kliničkom ispitivanju mogu biti u mogućnosti pristupiti novi tretmani prije nego što su postali široko dostupni , i može pomoći drugima da bi se doprinijelo medicinskog znanja .
2

Razumjeti proces istraživanja . U kliničkom ispitivanju , sudionici su usko surađivati ​​s istraživačkog tima , koji se uglavnom sastoji od liječnika , medicinskih sestara i drugih medicinskih stručnjaka . Tim će ocijeniti podobnost za sudjelovanje i objasniti svrhu studija , uključujući rizike i prednosti proizlaze , i opisati ulogu sudionika . Neke studije zahtijevaju ispitivanja ili čestih posjeta liječnicima . U svim slučajevima ,istraživački tim će pozorno pratiti sudionika tijekom trajanja studije , a uglavnom će pratiti s sudionik nakonsuđenja je zaključio .
3

dati informirani pristanak. Informirani pristanak jeključni dio kliničkog ispitivanja , u kojojsudionik saznaje ključne činjenice o studiju i odlučuje hoće li ili ne volontirati kao subjekt . Informirani pristanak jeetičko sporazum između istraživačkog tima i predmeta istraživanja , te je ojačana tijekom promatranog razdoblja. Informirani pristanak u ne obvezujući ugovor , a sudionici se odlučio povući u bilo koje vrijeme bez kazne .
4

Saznajte rizike i prednosti . Rizici i prednosti kliničkog ispitivanja će varirati ovisno o prirodi i istraživanja . Općenito , prednosti mogu uključivati ​​mogućnost pristupa nove eksperimentalne tretmane te primanja stručnu skrb , a neke studije mogli ponuditi financijsku naknadu . Neki klinička ispitivanja predstavljati ozbiljne rizike za sudionike , au rijetkim slučajevima mogu biti opasne po život. Eksperimentalni tretmani mogu imati negativne nuspojave , a ne svi su na snazi ​​za sve pacijente . Osim toga , sudjelovanje može biti dugotrajan i vjerojatno ometaju svakodnevni život .
5

Razumjeti zaštite . Protokol za klinička ispitivanja uključuju opsežne propise za zaštitu zdravlja i prava znanstvenim temama . Klinička ispitivanja slijede određene zakonske i etičke kodove kako bi se smanjila šteta i povisiti prednosti za sudionike , te u potpunosti zaštititi i čuvati tajnost . Tijekom ili nakon kliničkog ispitivanja , znanstvenici objaviti svoje nalaze , a za održavanje povjerljivosti , ove publikacije uključuju nema identifikacijske podatke o sudionicima .
6

Pronađite suđenje . Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju ,National Institutes of Health održava sveobuhvatnu bazu podataka o istraživačkim mogućnostima (vidi resurs 1 ) . Osim toga , za kliničko ispitivanje informacije koje se odnose posebno za djecu ,Nacionalni srce , pluća i krvi Instituta stvorila detaljnu i pristupačan web stranice za roditelje i staratelje (vidi resurs 2 ) .