Smjernice o tome kako postupati droga opoziv u ljekarni

Food and Drug Administration , unatoč poduži odobrenje i screening procesa , ponekad prisiljen povući lijekova koju je prethodno odobrila . Postoje tri klase opoziva se razgraničiti ozbiljnost prirodi opoziva . Dalekonajozbiljniji je klasa I , gdjelijek se vjeruje da uzrokuje ozbiljnu štetu pacijenata , uključujući i moguću smrt . Podsjetimo Postupci za maloprodaju ljekarni

U slučaju opoziva lijekova ,FDA iliproizvođač ima odgovornost obavijestiti sve ljekarne i mjesta koji imaju proizvod u pitanju .

Po primitka obavijesti o opozivu , ljekarna osoblje treba odmah pregledati i ukloniti sve dionice s polica , hladnjaka i zamrzivača .

ljekarna treba staviti podsjetio lijekove u određenom području ili kontejnera , te ovisno o uputama utvrđenim u obavijestopoziva , ili povratak lijek ili ga odbacite u skladu s propisima o odbacivanju .

Osoblje je ohrabrio dokumentirati sve radnje poduzete .

Posebnost jeodgovornost na propisivanje liječnicima da informira, pacijenti koji uzimaju lijekove opozvane , ako liječenje treba prekinuti ili mijenjati .

Nakon što su poduzete sve potrebne mjere ,ljekarna treba ( na način predeterminirana obavijesti o opozivu ) obavijestiti FDA da je je završio uklanjanje opozvane droge .

Podsjetimo Postupci za bolnice Farmaceutsko

Sve bolničko osoblje je da se obavijesti o opozvane droge .

Ove informacije treba odmah ušao u bolničkom sustavu upravljanja lijekova kao upozorenje i odmah uklonjeni iz bolnice formula.

liječnik prakse , ako je povezana s bolničkim ljekarnama , obavijestit će se kao dobro. To je do nadležnog liječnika kako bi se utvrdilo da li ili ne pacijenti trebali biti obaviješteni o obustavi ili mijenjati liječenje . Osoblje

Apoteka treba pregledati sva moguća područja za pohranu , odnosno dionica , prostori za njegu bolesnika , lijekove stanice, hitne potrepštine , kazete pacijent , pacijent pohranu jedinice u bolničkim sobama i podnim lageru .

ovisno o uputama prikazanim na obavijesti o opozivu ,podsjetio je lijek treba zbrinuti ili u karanteni u određenom području do daljnje upute od strane FDA ili proizvođača su primili .

ljekarna treba dokumentirati i podnijeti sve radnje poduzete za uklanjanje podsjetio lijekove .

Zajednička komisija ,zdravstveni akreditacije tvrtka , je napravio postupaka prisjetiti što je uvjet za sve akreditirane bolnicama . Neuspjeh u skladu s ovim zahtjevom može ugroziti bolnici je akreditaciju i kao rezultat toga , njegovi refundiranja troškova stope .

Propisi

Food and Drug Administration regulira sve opoziv radnje . S vremena na vrijeme ,proizvođač će pokrenuti dobrovoljni opoziv . U tom slučaju , treba poduzeti iste korake .