FDA Revizorske pitanja

savezni Food and Drug Administration ( FDA ) je odgovoran za utvrđivanje smjernica za industrije koje proizvode ili istraživanja hrane i pića , medicinskih uređaja, lijekova i cosmetics.in Sjedinjenim Američkim Državama . FDA provodi tvrtka revizije kako bi se utvrdilo poštivanje sigurnosti i točnosti podataka . Kadrevizije odvija , važno je da slijedite sve propise i prikupiti potrebne podatke . Negativna revizija može rezultirati gubitkom istraživačkih i proizvodnih privilegija agencija je , pa čak i kazneno istrage o utaji . Znajući pitanja pitati prije revizije može izgladiti proces . Osnovne informacije Pitanja

KadRevizija je na rasporedu , kontaktirajte FDA i pitati za ime i telefonski broj revizora . Također, saznajte koliko danaRevizija će potrajati . Također , raspitajte se o imenima ikakvih dodatnih istražiteljima trebao pojaviti na reviziju .
Pitajte revizije Specifičnosti

pitati za pojedinosti o tome tko ili što je pod istragom . Ne nude bilo kakve dodatne informacije ili raspravljati o reviziji . Pričekajte odgovor i zabilježite svih podataka navedenih od strane FDA .
Pitajte Uzrok zainspekcijske

Tražite informacije o razlozimaza reviziju se odvija . Izbjegavajte davanje dodatnih informacija o tome zašto misliteistraga se događa . Jerevizije zbog prigovora ,upozorenja , postupaka i procedura pitanja , ili je to samo rutina ?
Pitati tko bi trebao biti prisutan

Pitajte ako zahtijevaFDA određene zaposlenike da budu prisutni na reviziju . Napravite popis svih osoba imenovanih . Raspitajte se o danu i vremenu oni bi trebali biti prisutni .
Pitajte O dokumentacije

Saznajte podatke i dokumente koji će biti potrebni na reviziju ili akoželi FDA dokumenti poslani unaprijed . Prikupiti sve potrebne podatke , ali ne uključuju nikakve dokumente nisu posebno tražene . AkoFDA treba podatke prije revizije , poslati ga preko noći ako je potrebno . Posaljite tih dokumenata od strane certificiranog maila kako bi se osiguralo da imate rekord da jeFDA primila materijal na vrijeme .