Label Zahtjevi za ljudska gotovog lijeka

O 1,5 milijuna spriječiti pogreške droga pojavljuju se svake godine u SAD-u , navodi se u bijelom papiru prezentiran na American College of Physicians Zaklade u 2007 Amerikanci se sve veći broj oba recept i nad - the-counter . (OTC ) proizvodi danas droga . Prosječan broj lijekova na receptprosječna odrasla osoba potrebno je sedam do deset . Starije Amerikanci potrajati od 19 do 27 raznih ljudsko products.Drug droge label zahtjevi su veliki problem , jer su čak polovica odraslih osoba u SAD-u ograničene vještine o zdravlju i su razlike u tekstu i stilova naljepnice o ljudskim lijeku može biti teško razumljiv za mnoge . FDA je radio da bi naljepnice droga više uniformu i razumljivo . FDA propisi za lijekove na recept Etikete

Postoje čak 50 različitih vrsta naljepnica droga , na temelju državnih propisa .

Food and Drug Administration ( FDA ) zahtijeva da svi recept naljepnice droga sadržavati naziv lijeka , ime i adresu ljekarne rastakanja lijek , i serijskog ili broj partije za tu seriju lijeka .

Dodatni zahtjevi label uključuju ime liječnika , ime pacijenta i upute za uporabu .
Umetnite označavanja
Dodatnih je potrebno priložiti , osim što je na etiketi spremnika .

FDA zahtijeva da lijekovi na recept dolaze s informacijskim umetcima ili dodatnu papirologiju koja uključuje sažetak znanstvenog dokaza koji potvrđuju taj lijek koji se koristi i kao ljudskog proizvoda droga , uvjetima se koriste za i kontraindikacijama za uporabu ( kad je trebalo ne mogu koristiti) .

Doze , snaga idatum isteka moraju biti na popisu. Nuspojave , interakcije s drugim lijekovima , ovisnosti informacija i skladištenja i rukovanja moraju biti uključeni na recept ljudskih lijeku .

Lijek mora doći s popisom namirnica i određenih sastojaka moraju imati dodatne upozorenja , kao što su lijekovi koje su određene prehrambene boje, aspartam i sulfita.
OTC Label zahtjevi
over-the -counter lijekovi također imaju zahtjeve za označavanje .

Over - the-counter ) OTC ) ljudska proizvodi droga također imaju zahtjeve naljepnicama . Oni moraju imati detaljne korištenja i upozorenje informacije , popis sastojaka i navesti namjenu proizvoda . Uputstva za različite dobi i populacija mora biti na naljepnici , kao i informacije o skladištenju i posebnih sastojaka , kao što su količina natrija ona može sadržavati .

OTC naljepnice droga također sadržavati datum isteka, seriju ili broj serije ,naziv i adresu proizvođača , a predoziranje informacije .