FDA GMP smjernice

US Food and Drug Administration uspostavlja kvalitetne smjernice za hranu, lijekove , medicinske uređaje i biološkim . Ove smjernice za kvalitetu nazivaju dobre proizvodne prakse . GMPs su pravo na temelju Zakona o hrani Savezni , droga , i estetske . Namjena

GMPs pomoći tvrtkama proizvodnju sigurne i učinkovite proizvode , a također štiti potrošače od zla . Kazne za ne slijedi GMP smjernice su povlačenje proizvoda, napadaji proizvoda , kazne i zatvor .
Značajke

GMPs postaviti minimalne smjernice za odvodnju, pohrane , kvalifikacija zaposlenika i žalbenih postupaka . Ove smjernice su fleksibilni i ne propisuju određene postupke ili postupke . Umjesto toga , oni omogućiti proizvođačima da izrade vlastite postupke da stane unutar GMP zahtjevima .
Razmatranja

GMPs ponekad nazivaju CGMPs , koja se zalaže za trenutni dobre proizvođačke prakse. Budući GMPs promijeniti s vremenom , proizvođači moraju uvijek ostati u toku s aktualnim smjernicama .

*

*

Public Health
Public Health

  1. GMP dodatna obuka
  2. RCN Smjernice
  3. GMP Sigurnost
  4. FDA Očišćeno vs . FDA Odobren
  5. Što jeFDA Upozorenje Pismo
  6. FDA Drug propisi
  7. FDA vs . USDA
  8. FDA kliničkih ispitivanja Smjernice
  9. FDA Smjernice za bioekvivalencija
  10. FDA Smjernice za aseptički obradu