Standardni klinički pokus operativni postupci
Klinička istraživanja su istraživanja učinjeno za procjenu novih lijekova u ljudi . Klinička ispitivanja osigurati da novi lijekovi i postupci su sigurna i učinkovita prije nego što su dostupni široj javnosti . Prema National Library of Medicine ( NLM ) , klinička ispitivanja su nakon temeljitog laboratorijskog istraživanja i nakon što su znanstvenici imaju dovoljno dokaza za sumnjunovi tretman je kao dobro ili bolje od trenutno dostupnih tretmana . " Pažljivo provode klinička istraživanja sunajbrži način za pronalaženje novih načina liječenja koji rade u ljude ", kažeNLM . Priprema za kliničko ispitivanje
kliničko ispitivanje je osmišljen kako bi odgovorili na određeni skup istraživačkih pitanja . Liječnici i znanstvenici provode suđenje pratiti plan zoveprotokol , koja opisuje upravo ono što će biti učinjeno i zašto . Studije su dizajnirani kako bi se zaštitile sigurnost i zdravlje sudionika , kao i odgovoriti na pitanja studija . Prema NLM , etičke i pravne smjernice koje reguliraju medicinsku praksu primjenjuju se na kliničkim ispitivanjima . Nadalje , većina kliničkih ispitivanja federalno uređene s ugrađenim zaštitnim mjerama . Istraživanja koja provodi istraživanje analizira suđenje za sigurnost pacijenata i znanstvene vrijednosti .
Studijska Sudionici i informirani pristanak
Klinička ispitivanja provedena su volonteri . Istraživači provode istraživanja osigurati sudionici slični na određeni način , kao što su priroda i stupanj njihove određene bolesti . PrijeIstraživanje je počelo , liječnici i znanstvenici koji provode studij objasni detalje studije i dati informirani pristanak obrasce za sudionike da pažljivo pročitate i ako se odlučite za sudjelovanje u istraživanju . Istraživači stalno će se ažurirati sudionike na informacije koje bi mogle utjecati na njihovu spremnost da sudjeluju u istraživanju i volonteri mogu napustiti studij u bilo kojem trenutku .
Kontrolna skupina i Study Group
Sudionici su nasumce podijeljeni u skupine . Jedna skupina , pod nazivom "kontrolna skupina , " dobit će trenutni tretman za svoje bolesti , dok jedruga skupina ," studijska grupa , " će dobiti novu terapiju koja se procjenjuje. Obakontrolna skupina istudijska grupa će pomno pratiti tijekom studija. U slučajevima gdje nema struje za liječenje bolesti ,kontrolna skupina nije primila nikakvu terapiju . U drugim slučajevima , dva ili više tretmana može se ocijeniti u istom studiju . Ako postoji uvjerljiv dokaz jedan tretman je bolji oddrugih,suđenje je zaustavljen i sudionici se nude u korist novog tretmana .
Izvještavanje Stranice
Kroz suđenje , podaci prikupljaju se i prijavio u medicinskim časopisima i znanstvenim skupovima, kao i raznih vladinih agencija . Međutim , pojedini imena nisu objavljena spodacima i sudionik privatnost zaštićena .
