FDA i sigurnost krvi
sigurnost opskrbe krvlju u Sjedinjenim Državama prati i zajamčena od strane FDA . Zaštitne mjere pokrenut od strane FDA su dizajnirani kako bi zaštitili dobrovoljnih darovatelja krvi , primatelji i pacijente iz kontaminiranih ili nesigurnim krvi i krvnih proizvoda , medicinskih pogrešaka i pogrešnih medicinskih uređaja . Cilj je zadržati najsigurniji mogući dotok krvi s najmanjim rizikom od prijenosa bolesti . Centar za BIOLOGICS procjenu i istraživanje
Centar za BIOLOGICS procjenu i istraživanje ( CBER ) jeagencija unutar FDA , koji djeluje pod saveznim zakonom regulirati krv i druge biološke proizvode . Cilj CBER je pratiti sigurnost svih bioloških , uključujući i krvi , kako bi se zaštitilo zdravlje javnosti . Neki medicinski uređaji prate ove agencije , uključujući i one koji se koriste u prikupljanju krvi banci .
Krvi Proizvodi Savjetodavni odbor
izvan agencija odgovorna za savjetovanje povjerenika FDA , krv Proizvodi Savjetodavni odbor ( BPAC ) ocjenjuje sigurnost krvi i krvnih pripravaka , poput seruma i plazme , dizajniranih za medicinsku uporabu . Oni provjera sigurnosti medicinskih proizvoda koji se koriste u području zdravstvene zaštite . FDA poduzima mjere na temelju preporuka BPAC i može potvrditi ili opozvati Rodilišta licencu , pokrenuti poboljšanja i provoditi istraživačke studije .
Darivanja krvi
Prema američkom Crvenom križu i Nacionalnog krvi Resource Data Center , više od 8 milijuna ljudi dalo je krv u 2001 rezultiralo u zbirci od oko 15 milijuna jedinica krvi . Definiran sustav informacija donatora , screening , rukovanja , distribucije i korištenja krvi je utvrđeno od strane FDA kako bi se spriječio prijenos infekcija na primatelja . Ovi propisi su dizajnirani kako bi se smanjila opasnost ni štetu ili potencijalno smrtonosnu reakciju od primitka nepropisno cross- podudarne krvi .
Krvi Sigurnost banka
sprječavanju i smanjenju rizik od infekcije povezane s davanja krvi je jedan od glavnih ciljeva FDA . Prije postupka darivanja na sakupljanje krvi banka centru ili bolnici , donatori su pitanja za utvrđivanje rizičnih čimbenika i potencijalnu infekciju . Do 90 posto donatora visokog rizika su isključeni iz donacije zbog projekcije . Medicinski uređaji poput igle i torbe za prikupljanje koriste jedno vrijeme i medicinske propisno odložiti . Nakon što je proces skup završen , darivanja krvi prikazivan identificirati bolesti u stanju izazvati infekciju u primatelja .
Healthcare Industry
Bilo zdravstvene ustanove i laboratorij odgovoran je za rukovanje krvlju i proizvodi od krvi je pregledana od strane FDA na najmanje svake dvije godine ili više , ovisno o rezultatima evaluacije . Institucije su identificirana kao problematičnu ili visokim rizikom su pregledani s povećanom učestalošću dok su pitanja ispraviti kako bi zaštitili obje zdravstvenih radnika i pacijenata .
