Svrha Zakona o hrani , lijekova i kozmetike

Food and Drug Administration ( FDA ) jenajstarija agencija za zaštitu potrošača u SAD-u saveznoj vladi . FDA je moderni regulatorne funkcije započeo 1906 uz prolaz za hranu i lijekove Zakona o Pure . Foodm Drug &Kozmetika ( FD &C ) Zakonom je regulirano od strane FDA i donesen u l938 odgovor na trovanje lijekovima krize . Reakcije publike na ovom i drugim katastrofama dovelo do donošenja ove orijentir zakonodavstva . Zakon drži potencijalno štetne , pogrešno označeni hranu, kozmetiku , medicinske uređaje i opasne droge iz distribuira do potrošača .
sigurnost potrošača .
Zakonsulfonamidi Katastrofa
FD &C donijela je 1938 .

Jedan od najpoznatijih masovnih trovanja na rekord je bio uzrokovan antibioticima droga smjesu zove eliksir sulfonamidi , proizveden od strane SE Massingill tvrtka je u 1937 .proizvod sadrži ono što se danas koristi kao antifriz . Većina od 107 smrtnih slučajeva se dogodila u djece . Taj incident potaknuo je Kongres da prođe Zakona o hrani , lijekova i kozmetike od 1938 .

Izmjene

Imajući drogu SFE za potrošače .

FD &C Zakoniz 1938 je izmijenjena mnogo puta . U Kefauver - Harris dopune l962 su inspirirani novorođenčadi tragedije u Europi uzrokovanog drogom talidomid . Ovaj amandman je zadržao potencijalno štetne tvari iz prodali u Sjedinjenim Američkim Državama . Medical Device Izmjena l976 osigurava sigurnost i učinkovitost standarda za novih medicinskih uređaja . Od l980FD &C je izmijenjen i dodatnih 16 puta pokriti različite teme kao što su cijena lijekova natjecanja , dječje hrane , dodataka prehrani i pedijatrijske istraživanja . Screenshot Screenshot Screenshot, FD &C definicije
kozmetika .

ZakonFD &C smatra pravni upotrebu proizvoda kako bi se utvrdilo da li ili ne to jekozmetički , hrana ililijek . Kozmetika se smatraju " predmeta koji se utrljava , izlio , posipa ili prskanjem , uvedena u , ili na neki drugi način primjenjuju na ljudskom tijelu ... za čišćenje , uljepšavali , promicanje privlačnosti , ili mijenjaju izgled . " ZakonFD &C svrstava pastu za zube i dezodorans , kao i kozmetiku . FD &C također definira određene sapune kao droga , ako oni imaju terapeutsku funkciju . Over - the-counter neprepisan lijekovi također su regulirane FD &C , aAgencija objavljuje pravila za ove proizvode .

Cosmeceuticals

ZakonFD &C ne priznaje bilo kakvu kategoriju pod nazivom " Cosmeceuticals . " Produkt je ilikozmetički ililijek . " Cosmeceuticals " jemarketinški pojam , a prema ZakonuFD &C nema značenje prema zakonu . Potrošači bi trebali čitati etikete tih proizvoda; oni su obično pažljivo sročen kako bi izbjegli bilo kakve izjave tvrdeći svojstva droge .
Označavanje

Etiketiranje svih lijekova i kozmetike regulirano je Zakonom o FD &C . Misbranding potrošačkih proizvoda je protuzakonito . Misbranding uključuje oznaku ne pruža odgovarajuće informacije sastojak , etiketa nije ispravno prikazana ili natpis koji nije u skladu sa Zakonom o Prevencija Poison Packaging 1970 . ZakonFD &C ne odobravaju kozmetiku prije marketinga . Smatra mislabeling zahtjevu odobrenje FDA za bilo kozmetičke .
Potrošača umiješanost

Propisi FD &C Zakonalinija obrane možete pristupiti prijavljivanja problema ili nedoumica . Agencija pruža koordinatora pritužba potrošača i MedWatch ,besplatni broj --- 1 -800- 322-1088 , za brzo rješavanje javne zabrinutosti .