Zahtjevi za lijek Podsjetimo

Povremeno ,droga je podsjetio i uzeti s tržišta . Prisjeća se dogoditi s lijekovima na recept, over-the -counter lijekove ili dodatke prehrani . Organizacija u Sjedinjenim Državama koja nadgleda povlačenje lijekovaza hranu i lijekove . Lijekovi mogu se povući dobrovoljno od proizvođača , što je zahtjev od strane FDA , odnosno nalogom kroz FDA . Proizvođač Podsjetimo
Srpski Oba recept i nad-the -counter lijekovi su predmet opoziva droga .

U nekim slučajevima ,lijek za kavu može odlučiti da se dobrovoljni opoziv svojih proizvoda . Ovo je poznato kao " povlačenja na tržištu . " U tim slučajevima ,proizvođač postaje svjestan štoFDA naziva"maloljetnik povrede ", koja nisu pokrivena smjernica od strane FDA za opoziv . Ove povrede su takve stvari kao paket petljanja, koja ne odražava na kvalitetu i učinkovitost od izvorne lijekove . Vjerojatnonajpoznatiji slučaj droga opoziva uzrokovane petljanje jedobrovoljno povlačenje Tylenol u 1982 , kada je otkriveno da su neke boce su se otvorila i šiljcima cijanidom . FDA navodi da proizvođač opoziv provodi , jer biloproizvođač ili distributer prepoznaje jejavnozdravstveni problem s proizvodom .
Uloga FDA

Pogledajte skupinama , osim FDA pratiti podsjeća droge .

Prema svojoj web stranici ,Food and Drug Administration ima tri razine klasa opoziva . Klasa I kadaFDA priznaje postoji" osnovana vjerojatnost " daće lijek prouzročiti ozbiljne zdravstvene komplikacije ili čak i smrt ako sedroga uzima . Klasa II povlačenja dogoditi kadakoristite ili izloženost lijek može izazvati nuspojave ili" vjerojatnost ozbiljnih zdravstvenih posljedica je mala. " Klasa III opoziva se događa kadalijek nije vjerojatno da će predstavljati bilo kakve ozbiljne javnozdravstvene probleme .

Zaštopovlačenje?

Prema FDA , droga se prisjetio jer oni predstavljaju opasnost od ozljeda , neispravni su u svojoj namjeri i svrsi , ili predstavljati obmane javnosti . FDA provodi anketu da utvrdimo tvrdnje proizvođača lijekova , utvrđuje je li lijek poza bilo štetnih utjecaja iz uporabe , a teži koristi i rizika . Ako postoje znanstveni dokazi koji bi podržao tajlijek može se smatrati zdravstveni rizik , to je predmetom opoziva . Procjene su kakolijek utječe na pacijente ,ozbiljnost zdravstvenih opasnosti ivjerojatnost opasnosti javljaju u populaciji bolesnika .

Nakon utvrđivanja ,podsjetimo se klasificira I , II i III , te FDA povjerenik iliodredi obavještava proizvođača na potencijalne opasnosti i bilo preporuča ili naređuje povlačenje .