Koje su različite faze kliničkih ispitivanja

? Klinička ispitivanja su podijeljeni u faze stvorene za prikupljanje određenih informacija o liječenju ili lijek koji se proučava . Četiri faze ili faze , koriste se i svaka faza je osmišljen kako bi se graditi na faze koje je ispred . Četiri faze kliničkog ispitivanja će utvrditi sigurnost , da li radiliječenja ili lijek , ako je topoboljšanje u odnosu na ono što je trenutno na raspolaganju , a ako postoje bilo kakve dodatne koristi i prednosti . Faza l

u fazi l suđenja ,mala skupina ljudi - oko 20 do 80 - koriste se za prvi put . Pretkliničke studije već su učinili na životinjama i na petrijevkama . Eksperimentalni tretman ili lijek, ocjenjivat će se za sigurnost , kako bi se utvrdilo sigurno doze, a kako bi se utvrdilo nuspojave . U ovoj fazi , istraživanja će se utvrditi da li je najbolje dati terapiju u obliku tableta ili kao injekcija , a ono što je najviša doza koja se može dati bez nuspojava . Sudionici pažljivo prati , tako dase može podesiti dozu . Određena doza je uglavnom ono što se koristi za dodatno ispitivanje
Phase II

u fazi ll suđenja ,veća skupina ljudi - . Oko 100-300 - - koriste . Na temelju dobivenih rezultata faze L ,metoda davanja liječenje sada će se koristiti i provjeriti s novim sudionicima za učinkovitost i daljnje procjene sigurnosti . Akoodređena količina sudionika koristi od novog liječenja s prihvatljivim nuspojava ,kliničko ispitivanje će onda ići na faze lll .
Faze lll

u fazi LLL suđenja ,mnogo veća skupina će sudjelovati - oko 1.000 do 3.000 . Učinkovitost liječenja ili eksperimentalnog lijeka će se potvrditi , nuspojave će se pratiti ,usporedba će se obično koriste za druge tretmane , i informacije koje će sada biti prikupljeni omogućitiliječenje ili eksperimentalni lijek koji se upotrebljava . Lll faza može biti dvostruko slijepa , u skladu s rak dojke web; sudionici i znanstvenici neće znati tko je sve koji tretman . To jeposljednji korak prije nego štonovi lijek je uzeti u obzir za odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove ( FDA) .
Faza IV

faza LV suđenja provode nakonliječenja ili lijek je odobren od američke Agencije za hranu i lijekove , te je sada na tržištu . Faza IV obično uključuje velik broj ljudi , te je na mjestu kako bi se utvrdilo postoje li nuspojave koje nisu očito u fazi LLL suđenja . Osim toga , ova faza će ocjenjivati ​​nove koristi ili koristi za novi tretman ili lijek .