Čimbenici koji utječu na stabilnost u kliničkom ispitivanju dizajn
Klinička ispitivanja često se usredotočiti na terapija lijekovima i potencijalne učinkovitosti novih spojeva . Kao što proći kroz proces , liječnici i znanstvenici moraju učiniti sve što je moguće kako bi sve čimbenike slično . Izoliranje promjene , tako da je to jedinilijek daje više točne i ponovljive rezultate . Ako postoji više "x " čimbenici , no konačni ishod je moguće . U takvim slučajevima ,znanstvenik ne može sa sigurnošću reći da jelijek biokatalizator za promjene . Temperatura
Imajući lijekove na odgovarajućoj temperaturi osigurava sigurnost kemijskog spoja. Liječnici su zabrinuti ne samo s temperaturom skladištenja lijeka , ali i sa svojim temperature na administraciju . Tijekom kliničkih ispitivanja ,standardni je postavljen za temperaturu lijeka i pratećih tekućine kada je lijek se daje na test temu . To osigurava jednoliku skale mjerenja kod rezultata . Dodatna ispitivanja ili pod- suđenja može testirati kako temperatura utječe na lijek , ali samo nakon što jeosnovica . Cjelokupni dizajn zahtijeva dosljednost .
Light
Baš kao što svjetlost može izblijediti boju na autu , to može promijeniti kemijsku učinkovitost spojeva droge . Suđenja uključivati nove spojeve , pacilj je obično ograničiti izloženosti svjetlu na prvi pogled . Nakon što je lijek ispitan , izlaganje svjetlu je testiran i . Neki lijekovi i dalje zahtijevaju potpuni mrak . Lijekovi kao što su "Nitro ", koji se koristi za žrtve srčanog udara , čuvaju se u zadimljenim , crnim staklenim bočicama , jerdroga je dokazano da se učinkovitiji kada je izloženost svjetlu je ograničen .
dob , spol, rasu
kako bi suđenje stabilna , često je poželjno da izvješće rezultate na pojedinim dijelovima stanovništva . Početno ispitivanje će sadržavati presjek stanovništva . KaoSuđenje se nastavlja , predmeti će se suziti na provjeriti valjanost rezultata u različitim skupinama . To omogućuje da se liječnici potvrdili dalijek djelujeisto s tijelom kemije mnogih vrsta ljudi . Na primjer , Afroamerikanci ponekad reagiraju drugačije na droge , ako oni nose gen srpastih stanica . Prema Human Genome projekta , jedan u 12 Afroamerikanci nositi srpastih stanica osobinu . Psihotropnim i antipsihotici često ne preporučuje za djecu zbog nemogućnosti da se testirati one mlađe od 18 godina . Njihova mijenja kemija mozga može uvesti nepredvidive reakcije i probleme s um- mijenjanjem lijekova . Žene su dati odvojene suđenja za srčane bolesti , jer oni reagiraju različito na lijekove , pa čak i predstaviti različite simptome od muškaraca . Svi ovi čimbenici mogu utjecati na stabilnost suđenje .
Pacijent Usklađenost
najveći " x " faktor stabilnosti suđenje droga dolazi iz suradnje pacijenta. Kao i kod bilo kojeg liječenja , akobolesnik ne slijedite upute , to može utjecati na ishod suđenja . Zato što se ne može zaključati pacijenta i prisiliti ga da se pridržavati , morate se nadam dapacijent slijedi naloge . Uporaba drugih lijekova , alkohola i razini aktivnosti sve može utjecati na to kakolijek djeluje s tijelom . Dok ovi čimbenici mogu biti testirani u kasnijim ispitivanjima , važno je da se ukloni utjecaj iz početnog ispitivanja . Takve varijable mogu napravitidroga štetna , učinkovitiji i manje učinkovite . S ni na koji način znajući što je uzrokovalo promjenu ,suđenje bi se smatrati nestabilno .
