Kako mogu dobiti certifikat Clean Room 100000?
1. Napravite plan certifikacije :
- Uspostavite tim koji se sastoji od osoblja čistih soba, uprave objekta i inženjera.
- Definirati postupke čišćenja i dekontaminacije, kao i rasporede i protokole održavanja.
- Razviti program osiguranja kvalitete (QA) za validaciju procesa.
- Dokumentirajte obuku i kvalifikacije svog osoblja uključenog u operacije čistih soba.
2. Provedite početno čišćenje i dekontaminaciju :
- Prije početka procesa certificiranja neophodno je dubinsko čišćenje i dekontaminacija.
- Koristite odgovarajuća sredstva za čišćenje, dezinfekciju i sredstva za dezinfekciju kako biste uklonili sve onečišćenja.
3. Praćenje čestica i mjerenje protoka zraka :
- Postavite brojače čestica za mjerenje koncentracije čestica u zraku unutar čiste sobe.
- Osigurajte da brzina strujanja zraka zadovoljava standarde ISO 14644-1 klase 100.000 (36 čestica po kubičnoj stopi od 0,5 mikrona).
4. Izvršite testiranje integriteta filtra :
- Testirajte HEPA filtre kako biste osigurali njihovu učinkovitost i performanse bez curenja.
- Provedite testove curenja filtra kako biste identificirali bilo kakva kršenja ili neučinkovitosti.
5. Praćenje tlaka i temperature :
- Ispitajte razlike tlaka između čiste sobe i okolnih područja.
- Osigurajte da je temperatura unutar čiste sobe unutar navedenog raspona.
6. Kvalifikacija i potvrda :
- Provedite brojanje čestica, izmjene zraka po satu, temperaturu, vlažnost i druga ispitivanja prema standardima ISO 14644-1.
- Dokumentirati sve rezultate i dati statističke analize.
7. Certifikacija osoblja i opreme :
- Omogućiti specijaliziranu obuku za svo osoblje čistih soba, uključujući pravilno odijevanje, pranje ruku i kretanje unutar čiste sobe.
- Provjerite je li sva oprema certificirana i zadovoljava specifikacije Cleanroom Class 100,000.
8. Certifikacijska dokumentacija :
- Sakupiti i dokumentirati rezultate svih testova, postupaka praćenja, osiguranja kvalitete i validacije.
- Predajte certifikacijsku dokumentaciju regulatornom ili certifikacijskom tijelu.
9. Održavajte standarde čistih soba :
- Redovito provodite provjere održavanja i certificiranja kako biste osigurali da čista soba dosljedno zadovoljava standarde ISO 14644-1 klase 100.000.
10. Kontinuirano praćenje :
- Implementirati sustave kontinuiranog nadzora za otkrivanje bilo kakvih kršenja u uvjetima čiste sobe.
11. Certifikacijska revizija :
- Podvrgnuti se certifikacijskoj reviziji certifikacijskog tijela treće strane kako bi se potvrdila usklađenost čiste sobe sa standardima ISO 14644-1 klase 100.000.
Slijedeći ove korake, možete dobiti certifikat Cleanroom 100000, osiguravajući čisto i kontrolirano okruženje za vaše kritične operacije.
