Važnost HPLC u lijekovima i lijekove

tekućinske kromatografije visokog učinka ( HPLC ) je korišten i u farmaceutskoj industriji za proizvodnju lijekova za testiranje proizvoda , a sastojci koriste za njihovu izradu . Ovo ispitivanje se često obavlja farmaceutska tvrtka kontrole kvalitete ( QC ) laboratorijskog . Kemičari zaposleni u tim proizvođačima će pokrenuti uzorke sirovina ili gotovih proizvoda kroz HPLC strojeva , a zatim analizirati rezultate . Značaj

HPLC ima značaj u području farmaceutike i medicine , u dijelu, jer su te industrije padaju pod strogim pravilima utvrđenim od strane US Food and Drug Administration (FDA) . Akotvrtka ne testiraju proizvode korištenjem takve metode kao HPLC , FDA može izdati 483 upozorenja pisma ili čak ugasiti proizvodnju tvrtke putem sudskog naloga . Tekuće kromatografije visoke performanse posebno je značajan za farmaceutske i medicine industrije jer omogućuje i kvalitativne i kvantitativne analize .
Prednosti

korist za farmaceutske tvrtke u korištenju tekuća kromatografija visoke učinkovitosti jeosiguranje kvalitete ovaj test pruža . Drugi je da HPLC metode su relativno standardni u industriji . To znači novih zaposlenika s iskustvom u farmaceutskoj industriji zahtijevaju minimalnu obuku prije nego što počnu obavljati ispitivanje u laboratorijima . Osim toga ,standardni nastup HPLC ispitivanja omogućuje proizvođačima ugovor za prijenos metode na svojim objektima iztvrtke ugovaranje proizvodnje .
Funkcija

HPLC se koristi za analizu sirovina i gotovih proizvoda kako bi se osiguralo da se unaprijed utvrđenih razina kvalitete su ispunjeni . HPLC počinjevisokotlačna pumpa stvara i m određeni protok iz spremnika drži otapala . Injektor uzorka uvodi u kontinuirano teče mobilnom fazom struje koja nosi uzorak na HPLC kolonu . Detektor je korišten za mjerenje odvojene trake kao što su spoj eluira s HPLC kolone . Mobilna faza izlazi iz detektora i može se prikuplja i šalje na otpad .


Razmatranja

Kadfarmaceutska tvrtka koristi HPLC , validacija metoda mora biti izvedena kako bi se osigurala točnost u materijalnom otkrivanja . To često uključuje ubacuju uzorka s poznatom količinom aktivnog sastojka , a usporedbe rezultata koji praznog uzorka . Kad se koriste metode iz raznih farmakopeji (USP , itd. ) , to nije potrebno za procjenu sposobnosti.
Potencijalni

Uz korištenje HPLC , tvrtka ima potencijal za otkrivanje neispravnih proizvoda koji ne zadovoljavaju specifikacije . To omogućujeproizvođača kako bi se izbjegle skupe i ugled - oštećivanje opoziv od strane ne objavljivanju proizvod na prvo mjesto . S obzirom da jecijela puno tableta ili kaplete ne može biti ispitan u razumnom vremenu , reprezentativni uzorci su prikupljeni , koristeći ANSI ( Američki nacionalni institut za standarde ) standardima , a testiran sa HPLC .
Standardna Operativni Postupci

važna komponenta farmaceutskih tvrtki jerobustan Standardni operativni postupak program koji služi za određivanje kako su funkcije koje se izvode. Kemičari koji koriste HPLC strojeve trebate slijediti postupke njihove tvrtke pri analizi materijala . Zaposleni u industriji dobivaju SOP treninga tijekom cijele godine , a posebni postupci moraju se uspostaviti i potom za HPLC analizu .