Kako izgraditi monografiju proizvoda

Monografija proizvod ječinjenično , znanstveni dokument proizveden za lijekove koji opisuje svojstva lijeka i informacija potrebnih za sigurno dijeljenje i uporabu . Monografija proizvod je razvijen za liječnike koji propisuju lijek i potrošačima . Dokument ne sadrži promotivne medije , tako da se smatra kao objektivni izvor informacija o svojstvima lijeka . U Sjedinjenim Američkim Državama ,za hranu i lijekove ( FDA ) regulira monografije . Upute Screenshot
1

Opišite farmakologiju lijeka . To obuhvaća sve aspekte učinka lijeka na tijelu . Opseg i stopa apsorpcije , distribucije, metabolizma i izlučivanja u tijelu su na popisu , koji je opisao kako jetijelo prerađuje lijek . Farmakologija također uključuje ono štolijek ne na tijelu , uključujući i biokemijskih i fizioloških učinaka i kako se oni odnose na koncentraciju lijeka .
2

pregled kliničkih ispitivanja . To uključuje kratko objašnjenje metode koje se koriste u pokusima i rezultatima koje su proizvedene . To također uključuje klinički značaj rezultata .

3

indicije popis i kliničke primjene . To često formulirano kao " Drug X je naznačeno za liječenje simptoma, B i C. " To bi trebao biti na popisu s grafičkim oznakama bodova za jasnoću . To je obično priložena obavijest dalijek treba koristiti samo za kliničku primjenu navedenih .
4. Popis

kontraindikacije u natuknica . Ovo su stanja u kojima se lijek ne treba koristiti. Zajedničko kontraindikacija navodi da su žene koje su trudne ili doje ne smiju uzimati droga X , primjerice . To također uključuje upozorenja i mjere opreza o učincima lijeka na ove uvjete .
5

sadržavati opis nuspojava . Popis zajedničkih i rijetke nuspojave , aučestalost nuspojava zabilježenih u kliničkim ispitivanjima .
6 List

interakcije lijekova i toksikologiju . Bilo lijekova koji mijenjaju učinkovitost ili uzrokuju nepovoljne reakcije treba navedena , kao i lijekovi čija je učinkovitost mijenja lijek . Druge tvari koje ulaze u interakciju s lijekom , kao što je alkohol , i treba biti opisan .
7

navesti Doziranje i primjena za propisivanje liječnika i bolesnika . To su detaljne upute za uporabu . To bi također trebalo uključivati ​​informacije o simptomima i liječenju predoziranja . Također navesti posebne upute za rukovanje .
8

Uključi rječnik pojmova . Također popis sastojaka i njihove naznake . Mnogi monografija proizvoda također popis strukturnu formulu lijeka kao dijagram i molekularne formule .
9

uključiti odjeljak za potrošače s važnim informacijama u laik uvjete . To može bitisažetak navedene informacijepotrošač može lako razumjeti .
10

Organizirajte gore navedene informacije u logičan način koji dijeli liječničke upute od informiranje potrošača za laku čitljivost . Natuknica poboljšati jasnoću i čitljivost . Jaki naslovi i podnaslovi također poboljšati razumljivosti . Stil izbor kao bolding i kutije daju istaknulo da se važnim točkama , posebno kontraindikacije , nuspojave i interakcije lijekova .