Što su klinička ispitivanja za rak?
Klinička ispitivanja raka dizajnirani su za procjenu novih ili postojećih tretmana za rak, kao što su novi lijekovi, terapije zračenjem, kirurške tehnike ili kombinacije ovih pristupa. Ta se ispitivanja provode u fazama, a svaka faza ima specifične ciljeve.
Faza 1 ispitivanja su prve studije na ljudima i osmišljene su za procjenu sigurnosti novog liječenja. Ova ispitivanja obično uključuju mali broj pacijenata i provode se kako bi se odredila maksimalna tolerirana doza (MTD) liječenja.
Faza 2 ispitivanja osmišljeni su za daljnju procjenu sigurnosti i učinkovitosti novog tretmana. Ova ispitivanja obično uključuju veći broj pacijenata od ispitivanja faze 1 i provode se kako bi se odredila optimalna doza liječenja i procijenila njegova preliminarna učinkovitost.
Faza 3 ispitivanja su velike studije koje uspoređuju novi tretman sa standardnom njegom. Ova su ispitivanja osmišljena kako bi pružila konačne dokaze o sigurnosti i učinkovitosti novog liječenja.
Faza 4 ispitivanja provode se nakon što je FDA odobrila novi tretman. Ova su ispitivanja osmišljena za praćenje dugoročne sigurnosti i učinkovitosti liječenja i za prepoznavanje svih neželjenih događaja koji možda nisu bili otkriveni tijekom ranijih faza kliničkog razvoja.
Klinička ispitivanja raka ponuditi pacijentima priliku za pristup novim i potencijalno učinkovitijim tretmanima. Ova su ispitivanja ključna za napredak istraživanja raka i razvoj novih tretmana koji mogu spasiti živote.
