Kako izabrati dobro kliničkih istraživanja Istražitelji

kliničko ispitivanje mora biti pod nadzorom stručne osobe u skladu s važećim propisima i kliničkih smjernica . Ove kvalifikacije mogu varirati ovisno o bolesti ili terapijski tretman pod istragom , kao što su istraživanje raka . Jedna od najgorih pogrešakasponzor može učiniti je zaposliti nekoga tko nije osposobljen za pokretanje kliničkom ispitivanju . Takve pogreške mogu biti skupi sponzoru , sudjelovanje pacijenata i kliničku istražitelja . Da biste izbjegli ovaj problem , razmotrite sljedeće korake za odabir prave kliničkih ispitivanja istražitelja . Upute Screenshot
1

Potražite netko radi s uvjetom ili naznaku pod istragom . Razmislite o bolesti ili terapijsku indikaciju pod istragom i zahtjeve za osobu za liječenje bolesti . Na primjer , ako jekliničko ispitivanje zahtijeva kiruršku intervenciju poput umetanja stenta , što bi željeli pronaći liječnika istražitelj koji to radi da bi preživio , a nepedijatrist ili opće prakse .
2

koristiti razne resursi. Izvršite pretraživanje Internet baze podataka kako bi dobili ime medicinskih istražitelja zainteresiranih za bolesti koje želite istražiti . Pitajte kolege za preporuke . Također možete kontaktirati organizacije koje specijalizirati u povezivanju sa sponzorima kliničkih ispitivanja istražiteljima .
3

utvrditi je liklinička istražitelj je zainteresiran za obavljanje svoje kliničkom ispitivanju od strane njega ili nju kontaktirati i dajući im ukratko sinopsis svog studija protokola .
4

Provjerite podobnost . Zatražite kopiju trenutne životopisom (CV) i medicinske dozvole , prema potrebi, o vašem kandidatu . Pregledajte dokumente i utvrditi je li ona ima značajno iskustvo uz uvjet pod istragom za obavljanje zahtjeve protokola .
5

Provjerite FDA disciplinske mjere i upozorenja Letters . Usporedite ime i adresu potencijalnog istraživača protiv FDA diskvalifikacijom i isključenju popisima i vlade SAD-a isključeni Stranke Lista sustava ( EPLS ) . Ako ime potencijalnog medicinskog istraživača pojavljuje na popisu , provjerite je liime na popisu jeista osoba ste s obzirom . Ako je , pronaći neki drugi istražitelj . Provjerite FDA upozorenje pisma . Odredite je licentar ili istražitelj ikada naveo za nepoštivanje . Akocitat postoji, utvrditi je lineslaganju ikad bila ispravljena .
6

utvrditi potencijalni istraživača i poznavanje dobre kliničke prakse ( GCP ) postavljajući konkretna pitanja u vezi s kliničkim smjernicama . To će vam reći koliko obuka će biti potrebno tijekom sastanka Kliničkom istražitelj .
7

Potvrdiobjekt je primjerena . Posjetite stranicu istraživačeve gdje će se vidjeti pacijenti . Uvjerite se da je mjesto je u stanju pružiti odgovarajuću skrb za bolesnike , sigurnu pohranu droga i druge zahtjeve protokola .
8

Odredite važećem osoblja znanje GCPS . Potvrdi da je medicinski istražitelj adekvatno obučeno osoblje za pomoć u kliničkim uvjetima suđenje , kao što su čuvanje isprava , ispravci pogrešaka i slučaja obrasca održavanje . Ako je sve prihvatljivo iistražitelj je spreman da se na kliničkom ispitivanju , pošaljite protokolu, istraživača i brošura i drugih relevantnih materijala i započeti svoj ​​klinički pokus .