Kako razvijati i implementirati sustav upravljanja Učinkovito Document

Potrebno tvrtka minimalno 12 godina prije novootkrivene lijek ili tretman je dostupan javnosti . Klinička ispitivanje dokumenata ne može se tražiti na uvid od strane FDA dok godina kasnije . Budući da je takavdug proces , bitno je da jesponzor razvijati i provoditi djelotvoran sustav za upravljanje dokumentima . Zadržavanje Snimanje je također potrebna za kliničku istražitelja i ugovor istraživačke organizacije ( CRO ) Pomoć u kliničkih ispitivanja ponašanja . To je ono što vam je potrebno
mape
Computer Screenshot softvera za upravljanje dokumentima
baza podataka ( npr. Access)
Prikazati više uputa Screenshot
1

Draw ili napisati Plan .

Morate plan . Nekoliko stvari koje morate znati prije početka svoje kliničke evidencije programe za upravljanje je upravo 1 ) ono što treba održavati , 2 ) koliko dugo treba da se čuva , 3 ) kako se planira da bi ga i 4 ) , gdje namjeravate zadržati to . Dobro mjesto za početak će biti dobar klinički prakse za industrije ( GCP ) smjernice koje će vam objasniti 26 evidencije potrebne da se čuva . Nakon što je plan je razvijen , promijeniti ga na standardni operativni postupak i dobiti to odobrio .
2

Provjerite svoj ​​proračun .

Ako stemala tvrtka , mogu vam reći sada da osiguranje kvalitete će biti na dnu totem kada je u pitanju granatiranja iz novac kako bi saznali koliko novca imate i koji će odrediti ako ćete provesti bez papira sustav ili sustav papir - based . Ovisno o veličini kliničkog ispitivanja , sustavpapirnate moglo biti ekonomično . Ako je tovelika multi - centered kliničko ispitivanje , pozivam vas uvjeriti upravljanje ulagati u sustavu za upravljanje dokumentima . Oni će biti pravi zahvalni za taj sustav kasnije .
3

Razvitipapirnatih

Razviti sustav papir - based , naručite mape . Označite mape s 26 naslova navedenih u smjernicama GCP . Preporučujem vam da se ponekog boje , tako da možete obojiti kodsustava što je više moguće . Na primjer , sve štetne događaje iz stranice mogu ići u crvenoj mapi . Sve medicinske licence i nastavlja u plavoj mapi i tako dalje. Ako imate više od jedne stranice , morat ćete stvoriti 26 mapa za svaku stranicu ( sad vidite zašto želite taj softver za upravljanje dokumentima ! ) .
4

Pratite svoje dokumente .

morat ćete pratiti zapise dolaze i poslao . Na primjer , trebat će vam popis svih liječnika koji su poslali svoje financijske objavljivanjem oblike sponzoru . Svaki put kad je netko dobio , unesite ime liječnika i datum primanja , a zatim podnijeti ga na odgovarajuće mjesto . Učinite to za svaki komad papira koji dolazi u. ( Kladim se da ste na početku stvarno razumiju potrebu za tim programom za upravljanje dokumentima upravo sada ! )
5

Follow - up na svoje dokumente .

Postavljanje vremena za povremene provjere i praćenja dohvatiti nestalih dokumenata .
6

elektronički sustav za upravljanje zapisima .

Postoje mnoge upravljanje dokumentima softver dostupan , tako učiniti vaš domaći prije donošenja kupnju . Osiguratisoftver je izgrađen -in , neopoziv revizijski trag . Uvjeritesoftver je ozakoniti - stanju , što znači sigurnost može provoditi , provoditi i pratiti . Ako ne možete dobiti sustav za upravljanje dokumentima , koristite Microsoft Access i razviti bazu podataka . Zapamtite , vaš glavni potrebu prati . Morate pratiti svoje dokumente , bez obzira na svoj ​​sustav - bez papira ili elektronski . Sustav koji vam omogućuje skeniranje zapisa u bazu podataka i povezati ih je super imati , ali nije potrebno . Ja ne preporučujem dapdf datoteka biti izrađen od svih zapisa koji dolaze u.pdf će morati bitiovjerena kopija originala . Održavanje dokumente je vaš jedini uvjet . Ako koristite elektronički sustav ne zaboravite da kopiju evidencije i povremeno obavljajuvratiti kako bi se osiguralo oni rade .
7

Provesti Katastrofa plan pripremljenosti

Da , trebate bi bili sigurni da će, ako se bilo što dogodi u zgradi u kojoj su pohranjene vaše trake ili evidencije , dadrugi primjerak dostupan . Mjesta kao što su Kalifornija , gdje potresi obično javljaju osiguravaprimjerak je u trezor banke ili sigurnosne kopije na poslužitelju na istočnoj obali . Uvjerite se da je više od jedne osobe može pristupiti kopije katastrofa backup , ako je potrebno .