Kako se pripremiti za CLIA inspekciju

Kliničkom izmjenama Laboratorij poboljšanje, zakona od 1988 , mandat koji gotovo svi laboratoriji rukovanje ljudskog tkiva medicinski testovi biti ovjeren od strane državnih i federalnih vlasti . Kao procesi vladine certificiranja ići , ovo nijenajsloženiji . Jedini pravi živac wracking dio će vjerojatno bitidvogodišnja inspekcijski posjet . Srećom , moguće je dati svoj ​​laboratorij svoje najbolje šanse za CLIA certificiranja i dalje zadržati svoj ​​zdrav razum . To je ono što vam je potrebno
Laboratorija
kvalificiranog osoblja
Pristupačni laboratorijski zapisi
pokazati više Uputstvo Screenshot
1

obratite se svom zdravstveni ured za skup država - specifičnih mjerila kojainspekcija će se na temelju . Komunicirajte ove na svoje osoblje i čine sve napore kako bi se udovoljilo . Federalni mjerila obično zahtijevaju da minimiziraju potencijalnu kontaminaciju laboratorijskih uzoraka , primijetio sigurnosne procedure u mjestu i imaju dovoljno opreme i osoblja za rukovanje obujam testova koju obavljaju . Ove mjerila podložne tumačenju inspektora , ali ako ste u sljedeće najbolje prihvaćene za laboratorij , pitanja u ovom području trebaju biti minimalni .
2

Organizirajte svoje podatke , tako da možete pristupiti bilo inspektor može tražiti . Ne možeš birati koji bilježi ćete dostaviti na uvid , kako bi bili sigurni da imaju učinkovit organizacijski sustav u mjestu ( vođenje evidencije dostupna jezakonski uvjet za pokretanje laboratorij svejedno , pa se nadam da ste već to ) . CLIA inspektor , na žalost , ne postavili popis zapisa na zahtjev , ali vjerojatno će zahtjev evidencije na temelju onoga što testovi se obavljaju , da li ste dodali nova ispitivanja i vrstu pacijenata služiti. Drugim riječima , ako je vaš laboratorij prvenstveno čita ispitivanja raka , vjerojatno ćete biti upitani za biopsiju zapisa . Također ste odgovorni za pokretanje vlastite procjene kontrole kvalitete redovito . Inspektor svibanj želite koristiti ih kao polazište za inspekciju i može provjeriti preko ove neobične trendove ( previše " nenormalno " ili "normalne" rezultate testa ) i usklađenost sa svojim postupcima unutarnje kontrole kvalitete .

3

Testirajte svoje osoblje kako bi se osiguralo da su spremni za inspekciju . Inspektor ih može zahtijevati ocijeniti uzorke koji mjere svoje znanje . Inspektor će također promatrati osoblje , ističući njihovu stručnost u održavanju integriteta testnih uzoraka , njihovu kvalitetu rada, njihovu sposobnost vrednovanja rezultata ispitivanja i njihovu kvalitetu komunikacije s drugima i nadzornika . Ako je ovopočetni CLIA inspekcije ,inspektor će također ocijeniti kvalifikacije i vjerodajnice svih nadzornih osoblja i presjek ispitnih osoblja .
4

Pitajte osoblje da anonimno ukazati na sve probleme koji mogu postojati s postupcima ili objektima svoga Lab . Oni su više vjerojatno da će biti svjesni problema "na terenu " i može biti u mogućnosti ponuditi rješenja . Imajte na umu da jeinspektor može intervju bilo koji od svog osoblja , i to je bolje za vas da saznate o problemu prije inspekcije . Na taj način možete barem kažu da rade na tome .