Kako upravljati kliničkih ispitivanja

Klinička ispitivanja poslužiti kao poligon za nove lijekove, medicinske uređaje i medicinskih postupaka, uključujući genske terapije . Klinička istraživanja je učinjeno na životinjama prije prelaska na ljudskim pokusima za određivanje toksičnosti od obrade . Food and Drug Administration je odgovorna za postavljanje sigurnosne i objavljivanjem standarde za sudionike , kao i pružanje domaćina organizacije s operativnim propisima . To jerezultat prošlih neetičnog ponašanja na dijelu test organizacija . Budući da postoje rizici koji su uključeni , važno je da su sudionici biti svjesni mogućih nuspojava . Upute Screenshot
1

Razviti odgovarajuće metode za zapošljavanje . Način na koji se zaposliti svoje sudionike treba biti prikladno za objekt veličine i osoblja . Na primjer , zapošljavanje online može biti previše nametljiv za istraživanja provedenog u visoke prometne bolnički odjel uzrokuje previše dodatnu aktivnost . Pretjerano i dugotrajan predtestiranje može obeshrabriti sudjelovanje , a podaci bi trebali biti ograničeni na informacije koje će biti prijavljene kao dio studije . Preliminarni site posjeta na test lokaciji help suđenje menadžerima razviti metode regrutiranja da neće ometati svakodnevno poslovanje site-a .
2

uspostaviti dobre kliničke prakse ( GCP ) i temu zaštite ljudskih prava (HSP ) . FDA je utvrđeno kliničke standarde suđenja u 1970 . GCP i HSP uključuje davanje sudionici informirani pristanak o trajanju , mogućih učinaka i naknadu za proučavanje i izrada pristanak dokument koji je lako razumljiv . Klinički istražuje će učiniti njihov financijski razmatranje jasno FDA . Ako su istraživači ističu da steknu financijski iz proizvodnje lijeka to bi moglo utjecati na pouzdanost nalaza .
3

Snimite sveobuhvatne podatke . Svaki aspekt procesa probnog treba zabilježiti uključujući zapošljavanje , upravljanje zalihama i postupcima randomizacije . Ispitivanje menadžeri bi trebali imati računalni prikupljanje podataka koji ima sposobnost da se prikupi , kategorizirati i čist informacija dajući im mogućnost za proizvodnju izvješća temeljena na svaki aspekt suđenja . Važno je da suprikupljeni podaci odražava , što je bolje moguće , realno stanje , a ispitivanje menadžeri bi trebali koristiti univerzalni sustav kako bi provjerili sve informacije .
4

distribuirati rezultate točno. Prema suradničkog autorstva politike , ispitivanje menadžeri ne dobiti kredit za sudjelovanje kada rezultati su raspoređeni , što je teško za njih da se uspostavi vjerodostojnost kao sposobnog menadžera . Važno je da menadžeri rade s domaćinima tvrtki kako bi se osiguralo da su dobili kredit u konačnim rezultatima . Svi rezultati distribuirati medicinskim časopisima i suđenje registara i predstavljen tijekom konferencije treba pridržavati standarde propisane konsolidiranim standardima izvještavanja suđenja ( družica ) . Ne objavljuju se rezultati mogu tumačiti kao znanstvene prijevare .