Kako prijaviti SUSARs FDA

Američka Agencija za hranu i lijekove je MedWatch ručke osumnjičenih neočekivane ozbiljne nuspojave FDA - reguliranih lijekova , bioloških , medicinskih uređaja, dodatke prehrani ili kozmetiku . Nuspojave uključuju smrt, po život opasne događaje, bolničko liječenje ( početni ili dugotrajno ) , invalidnosti ili događaja koji zahtijevaju intervenciju kako bi se spriječilo trajno oštećenje . Istražitelji i drugi mogu napraviti izvješća online ili putem telefona, faxa ili poštom . To je ono što vam je potrebno
Oblik FDA 3500
Prikazati više uputa
1

Idi na https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . To je MedWatch je online dobrovoljni oblik izvještavanja -isto kao i preuzeti obrazac FDA 3500 Zdravstveni radnici, potrošači i pacijenti koristiti taj obrazac za prijavu sumnjivih neočekivane ozbiljne nuspojave , poznat kao SUSARs . . Kliknite na gumb početak , slijedite upute i odgovoriti na sva pitanja . Kliknite na submit kad ste ispunili sve tražene informacije u .
2

Nazovite ( 800 ) 332-1088 , ako želite prijaviti incident putem telefona . Govori operateru i odgovoriti na sva pitanja u vezi sa hisr SUSAR . Prije razgovora , preuzeti obrazac FDA 3500 , tako da znate što informacijeFood and Drug Administration zahtijeva . Možete ići na http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .
3

Idi na http://www.fda.gov /Sigurnost /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm i preuzeti obrazac FDA 3500 , ako želite faksirati ili poslati izvješće . Ispis obrazac i ispunite - u sve potrebne podatke

preuzimanje oblici Sadržaj je gdje proizvođače, distributere, uvoznike i sadržaji personne - . Koji su dužni izvijestiti SUSARs - ići preuzeti obrazac FDA 3500A , obvezno oblik izvješćivanja .
4

Fax Stranica 1 i bilo sve ostale stranice bilo kojeg oblika FDA 3500 ili 3500A na 1-800-332-0178 . Ne fax uputama stranice .
5

Stavite Stranica 1 i bilo Nastavak stranice obrasca FDA 3500 ili 3500A u kuverti . Vi ne morate brinuti o poštarine su oba oblika dolaze s poštarine plaćeni znakovljem koje staviti na omotnici . To mailom na: . MedWatch , 5600 Fishers Lane , Rockville , MD 20.852-9787