FDA Smjernice za aseptički obradu

Food and Drug Administration jeagencija koja nadgleda proizvodnju i proizvodnju hrane i lijekova kako bi se osiguralo da su izrađene na siguran način . Smjernice za sterilan obradu su zahtjevna i treba slijediti kako bi se osiguralocijeli proces odvija u sterilnim način , za razliku od samo potvrđuje sterilnost konačnog proizvoda . Definicija

aseptički postupak je onaj koji je dizajniran kako bi se osiguralo da su sve aktivnosti koje se javlja nakonpočetne sterilizacija održava sterilnost ili čistoću , tijekom daljnjih koraka . Na primjer , ako je spremnik koji sadrži hranu se sterilizira prije nego što se puni , sve to se javlja nakon sterilizacije , uključujući i postupak koji se koristi za punjenje spremnika , moraju biti sterilni , kako bi se smanjio rizik od dobivanja ne - sterilnu posudu za hranu .
Osnovni uvjeti

smjernica FDA zahtijeva , na najosnovnijoj razini , da je dokumentacija postoji dokazatiopreme i sustava koji se koriste za proizvodnju proizvoda održava sterilnost tijekom proizvodnje proces . Ona također zahtijeva ambalažu i opremu biti sterilno . Ove smjernice imaju za cilj osigurati proizvodi nisu kontaminirani i tako , siguran za potrošače .

Razmatranja

Zahtjevi za sterilan obrade su vrlo opsežna i adresu broj proizvodnih područja , kao što su oprema , komponente , sterilizatora , protokom zraka i mikrobiološke razinama . Dakle , važno je shvatiti da su svi smjernice ne mogu riješiti jednim propisom od strane FDA . Kad se bave pitanjima sterilan obradu , najbolje je potražiti savjet od stručnjaka koji razumije složeni sustav .