Različitim fazama kliničkih ispitivanja

Klinička ispitivanja su studije na ljudima koji gledaju u zdravstvenih ili biomedicinske aspekte predloženih tretmana . Studije može biti promatranja ili intervencijska . Promatranju suđenja jednostavno promatrati pojedince ; intervencijska ispitivanja koristiti posebne tretmane . Farmaceutske tvrtke , medicinski istraživački instituti ivlade koriste u kliničkim pokusima za testiranje novih lijekova prije nego što su postali dostupni za opću uporabu . Klinička ispitivanja su četiri različite faze . Faza I

I faza suđenja koriste na malom broju ljudi - 20 do 80 ljudi . Ovaj postupak je vrlo rizično , kao što se koristi kako bi se utvrdilo je sigurno raspon doziranja i sigurnost za liječenje i otkriti bilo moguće nuspojave . To je u ovoj fazi u kojoj bi mogla nastati veliki problemi i kadaRizik je veći za sudionike postupka. Ova faza , što traje do mjesec dana , koristi uzlazno doze sloj odrediti maksimalnu dozu koja se može tolerirati . Pojedinci koji sudjeluju mogu biti zdravi ili može imati bolest kojaSuđenje se pokušavaju liječiti .
Phase II

faza II ispitivanja su izvedena na veće skupine od 100 na 300. .tretman ili lijek dodatno se ocjenjuje za sigurnost i učinkovitost u kratkom roku . Ova faza može trajati i nekoliko mjeseci ; Sudionici su pojedinci koji imaju ciljanu bolest . Normalno , ova faza koristi dvostruko slijepu dizajn , u kojem su neki od sudionika s obzirom na tretman , ali drugi su dobili placebo . Srpski

Faza III Srpski Srpski

faza III jestudija s 1.000 do 3.000 ljudi . Nuspojave , djelotvornost i usporedbu s drugim tretmanima se istražuju . Ova faza , koja može trajati nekoliko godina , istražuje dugoročne učinke , kao i interakcije lijekova bolesti, a interakcije s drugim lijekovima i učinke na različite demografije i podskupine . Sudionici mogu biti s obzirom na tretman se vodi istraga ili neki drugi standardni tretman koristi za istu bolest .
Faza IV

Ova faza suđenja jeistraživanje post- tržište . Tretman biti objavljen , ali to ne može biti odobren od strane vlade . Faza IV prikuplja dodatne informacije o optimalnom korištenju liječenju i koristima i rizicima koji su povezani s njim . Trajanje ove faze može biti u tijeku ; sklon je i dalje sve doUS Food and Drug Administration bilo odobrava ili ne odobrava liječenje . Ovaj tip je fazi promatranja i ne koristite kontroliranim eksperimentalnim dizajn .